人民網(wǎng)北京4月14日電(趙竹青)記者從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制14日舉行的新聞發(fā)布會上獲悉，新冠肺炎疫苗研制5條技術(shù)路線同步推進，目前已有三個疫苗獲批進入臨床試驗。

　　科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬表示，疫情發(fā)生后，科研攻關(guān)組布局了五條技術(shù)路線。分別是：病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗還有腺病毒載體疫苗，減毒流感病毒載體疫苗。

　　目前，已經(jīng)有三個疫苗獲批進入臨床試驗。其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者，這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗，也進入了臨床試驗。13日，又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。

　　其他的幾條技術(shù)路線的疫苗也在加快推進，預(yù)計將于4、5月份陸續(xù)申報臨床試驗。其中，減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立，正在進行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定，中試生產(chǎn)、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展。重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建，正在開展細胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動物攻毒實驗和安全性評價實驗。核酸疫苗方面，也進入到動物有效性和安全性評價的研究階段，并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。

　　“疫苗的研發(fā)是非常重要的，也是這次疫情防控的關(guān)鍵?！敝袊こ淘涸菏客踯娭狙a充道，新批準(zhǔn)的這2個疫苗，實際是一個技術(shù)路線，屬于新冠病毒滅活疫苗。

　　他表示，我國在研發(fā)并已上市的疫苗中，滅活疫苗的基礎(chǔ)是比較好的。比如我國有甲型H1N1流感滅活疫苗，甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗，還有Sabin株IPV脊灰疫苗，都是滅活疫苗。

　　王軍志也解釋了疫苗研發(fā)速度快的原因。他說，疫苗本身是一個用于健康人的特殊藥品，安全性是第一位的，所以在應(yīng)急審批過程中，始終堅持尊重科學(xué)、遵循規(guī)律，以安全有效為根本的方針，堅持特事特辦?！霸谶@個過程中很多研發(fā)的步驟由串聯(lián)改為并聯(lián)，研審聯(lián)動，滾動提交研發(fā)材料，隨交隨審隨評。在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，通過無縫銜接，大大提高了研發(fā)的效率和審評的效率?！?/p>

　　什么時候能用上疫苗?王軍志表示，疫苗本身由完成臨床前的研究到進入臨床，這是一個很重大的進展，離將來應(yīng)用又跨了一大步。但他也同時強調(diào)，一般來說，臨床試驗分為三期，其目標(biāo)和意義、方案、需要的時間都不一樣。因此，“即使我們在應(yīng)急的情況下，實際上在整個評審過程中對疫苗安全性、有效性的評價標(biāo)準(zhǔn)是不能夠降低的?！?/p>